永利集团娱乐场,永利304电子游戏网站

工信部:短缺药集中生产 新增10个小品种药
发布时间:2018-06-09     来源:永利304电子游戏网站   分享到:

近日,工信部办公厅印发《2018年消费品工业“三品”专项行动重点工作安排》(以下简称《工作安排》),提出指导地方培育小品种药(短缺药)集中生产基地,新增10个小品种药,稳定生产供应;支持医药企业开展仿制药质量和疗效一致性评价,全面提升仿制药质量水平;鼓励婴幼儿配方乳粉企业开展质量安全追溯体系建设;完成《医药工业发展规划指南》中期评估,继续推动指南实施。

我国小品种药短缺的局面曾长期存在。部分用量小、临床必需的短缺药品因为利润低、市场需求小,导致企业生产积极性不高,药品供应时断时续,甚至出现断供,成为临床医生和患者的痛点。为此,工信部、卫计委、发改委、国家食药监四部门曾联合发布《关于组织开展小品种药(短缺药)集中生产基地建设的通知》,计划到2020年实现100种小品种药的集中生产和稳定供应。

关于集中生产基地的选择认定,此前提出的要求为申请企业应是医药工业百强企业,拥有20种以上小品种药生产文号和原料药配套生产能力,符合在产药品(疫苗)剂型全、质量控制能力强、配送网络覆盖广等要求,能够履行稳定生产和保障供应的责任义务。本次《工作安排》提出新增10个小品种药,也被看作是对四部门通知的迅速铺开。通过集中生产基地发挥规模效应,协调解决小品种药文号转移、委托生产、集中采购、供需对接等问题,将有望充分调动企业的积极性,破解供应难局面。

 


文章源于网络,版权归原作者所有,如有侵权,请联系删除。