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药品申报5年下降675%
发布时间:2010-09-13     来源:   分享到:
      近日,国家食品药品监督管理局有关负责人在“推进生物医药产业自主创新工作研讨会”上透露,2009年,国家药监局共收到3357件药品注册申报,比2005年的26000多件大幅减少675%。 
  据国家药监局稽查员杨威透露,2009年国家药监局共收到3357件药品注册申报,审批通过药品2308个。其中,新药只有247个,其余绝大多数仍是仿制药。但重复申报现象已经大幅减少,基本比例是1∶1.9,属于正常范围。
  自多年前因国家药监局多位官员相继落马事件后,药品审批“太滥”的问题一直广为诟病。与2009年的3000多件的申报数相比,2005年国家药监局受理的药品注册申报多达26000多件,2006年有21000多件。在2006年,国家药监局决心在全国范围内进行药品生产批准文号的普查,对所有药品生产批准文号进行重新登记及再注册,有意清理出一批不合格的药品批准文号。经过此次药品批准文号普查后,国家对药品的注册审批更严格。到了2008年,药品注册申报数量骤降至6462件。2009年再进一步下降至3357件,比2005下降了675%。
  杨威表示,从5年的申报情况可以看出,药品的注册申报正回归到正常水平,重复现象也有所减少,申报药品结构合理,但新药比例仍然较小。
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