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Industry dynamic

  • 年内开展50个品种仿制药质量一致性评价

    2013-01-18

        今年,国家食品药品监管局将建立50个仿制药品种的质量一致性评价方法和标准,优先评价基本药物目录中用药人群广、市场销量大、生产企业多的品种。国家局还将制定相关技术指导原则,引导药品生产企业开展一致性评价研究。     据了解,已发布的基本药物目录中205种化学药品涉及3万余个批准文号,需要在“十二五&rdq...