政策法规制度
Policies and regulations
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药品说明书和标签管理规定
2018-12-24
第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。第四条药品包装必须按照规...
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- 2018-12-24《中药品种保护条例》（国务院令第106号）
- 2018-12-24中华人民共和国药品管理法(2015年修正)
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- 2018-12-24医疗器械召回管理办法
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- 2018-12-24医疗器械通用名称命名规则
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